总铁结合力测定试剂盒速率法总铁结合力测定试剂盒速率法
产品名称: |
总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172402238 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA 【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA 【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室 【型号、规格】50管/包装 【结构及组成】反应成分:总铁结合力柱(活化氧化铝)、铁饱和试剂(六水氯化铁);非反应成分:铁饱和试剂(柠檬酸、防腐剂、稳定剂)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:总铁结合力柱(活化氧化铝)、铁饱和试剂(六水氯化铁);非反应成分:铁饱和试剂(柠檬酸、防腐剂、稳定剂)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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