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总铁结合力测定试剂盒速率法总铁结合力测定试剂盒速率法

    产品名称: 总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit总铁结合力测定试剂盒(速率法)VITROS Chemistry Products TIBC Kit
    注册/备案号: 国械注进20172402238
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
    【生产地址】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
    【代理人名称】奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222 号505 室
    【型号、规格】50管/包装
    【结构及组成】反应成分:总铁结合力柱(活化氧化铝)、铁饱和试剂(六水氯化铁);非反应成分:铁饱和试剂(柠檬酸、防腐剂、稳定剂)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应成分:总铁结合力柱(活化氧化铝)、铁饱和试剂(六水氯化铁);非反应成分:铁饱和试剂(柠檬酸、防腐剂、稳定剂)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定血清中总铁结合力(TIBC)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】15~30℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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