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心肺转流离心泵心肺转流离心泵
产品名称: |
心肺转流离心泵Centrifugal Pump System心肺转流离心泵Centrifugal Pump System |
注册/备案号: |
国械注进20173456739 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH 【注册人住所】Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany 【生产地址】Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】CP5 【结构及组成】该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。 【适用范围】该产品为体外循环速度控制设备,配合Sorin的人工心肺机系统(型号:S5和C5)和离心泵头(型号:Revolution),用于体外循环中速度受控的泵送操作。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为体外循环速度控制设备,配合Sorin的人工心肺机系统(型号:S5和C5)和离心泵头(型号:Revolution),用于体外循环中速度受控的泵送操作。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。 【其他内容】/
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