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心肺转流离心泵心肺转流离心泵

    产品名称: 心肺转流离心泵Centrifugal Pump System心肺转流离心泵Centrifugal Pump System
    注册/备案号: 国械注进20173456739
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-27
    有效期: 2022-09-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr.25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】CP5
    【结构及组成】该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
    【适用范围】该产品为体外循环速度控制设备,配合Sorin的人工心肺机系统(型号:S5和C5)和离心泵头(型号:Revolution),用于体外循环中速度受控的泵送操作。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由泵控制面板、驱动单元、紧急驱动装置、流量传感器、流量传感器模块组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为体外循环速度控制设备,配合Sorin的人工心肺机系统(型号:S5和C5)和离心泵头(型号:Revolution),用于体外循环中速度受控的泵送操作。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH”。
    【其他内容】/

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