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糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)()

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Hemoglobin A1c III(HBA1C III)
    注册/备案号: 国械注进20172400973
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1: 4x15 mL,试剂2: 4x4 mL,试剂3: 4x17 mL;试剂1: 2x66 mL,试剂2: 2x16 mL,试剂3: 2x66 mL。
    【结构及组成】糖化血红蛋白(HbA1c)试剂1:抗体试剂。试剂2:多重半抗原试剂。血红蛋白试剂3:磷酸缓冲液,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人全血的糖化血红蛋白(HbA1c)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化血红蛋白(HbA1c)试剂1:抗体试剂。试剂2:多重半抗原试剂。血红蛋白试剂3:磷酸缓冲液,稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人全血的糖化血红蛋白(HbA1c)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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