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肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)

    产品名称: 肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)RAMP CK-MB ASSAY肌酸激酶同功酶检测试剂盒(免疫层析法)RAMP CK-MB ASSAY
    注册/备案号: 国械注进20172406196
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Response Biomedical Corporation
    【注册人住所】1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2
    【生产地址】1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
    【代理人名称】加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市虹口区四川北路859号1008室
    【型号、规格】25测试/盒
    【结构及组成】肌酸激酶同功酶检测卡、肌酸激酶同功酶检测吸头、肌酸激酶同功酶样本缓冲液小瓶、移液器、批次卡。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌酸激酶同功酶的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】肌酸激酶同功酶检测卡、肌酸激酶同功酶检测吸头、肌酸激酶同功酶样本缓冲液小瓶、移液器、批次卡。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测量乙二胺四乙酸抗凝全血(EDTA全血)中肌酸激酶同功酶的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 - 75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。
    【其他内容】/

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