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谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(紫外酶法)谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(紫外酶法)

    产品名称: 谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(紫外酶法)GLUTATHIONE REDUCTASE谷胱甘肽还原酶检测试剂盒(紫外酶法)GLUTATHIONE REDUCTASE
    注册/备案号: 国械注进20172400300
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】GR2368(货号)试剂1a: 1×70mL,试剂1b: 5×5mL,试剂2: 5×3mL。
    【结构及组成】试剂1a (缓冲液):磷酸钾、乙二胺四乙酸(EDTA);试剂1b (培养基):谷胱甘肽;试剂2 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。(具体详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测血清、血浆与红血球中的谷胱甘肽还原酶。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1a (缓冲液):磷酸钾、乙二胺四乙酸(EDTA);试剂1b (培养基):谷胱甘肽;试剂2 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测血清、血浆与红血球中的谷胱甘肽还原酶。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】2017年7月12日同意更正注册证编号内容,2017年1月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

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