糖化血红蛋白测定试剂盒(直接法)糖化血红蛋白测定试剂盒(直接法)
产品名称: |
糖化血红蛋白测定试剂盒(直接法)HbA1c Liquid Reagent糖化血红蛋白测定试剂盒(直接法)HbA1c Liquid Reagent |
注册/备案号: |
国械注进20172406425 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-07 |
有效期: |
2022-08-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Audit Diagnostics 【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland 【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland 【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403 【型号、规格】试剂1:2×15mL,试剂2:1×10mL,试剂3:1×100mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×20mL,试剂3:2×100mL;试剂1:1×30mL,试剂2:1×10mL,试剂3:1×100mL;试剂1:1×25.5mL,试剂2:1×11mL,试剂3:1×32mL;试剂1:2×25.5mL,试剂2:2×11mL,试剂3:2×32mL;试剂1:1×20mL,试剂2:1×9mL,试剂3:1×32mL;试剂1:1×24mL,试剂2:1×10mL,试剂3:1×30mL;试剂1:2×66mL,试剂2:2×16mL,试剂3:2×66mL;试剂1:1×750mL,试剂2:1×250mL,试剂3:2×100mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;444测试/盒;888测试/盒。 【结构及组成】试剂1、试剂2和试剂3。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1、试剂2和试剂3。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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