[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

全膝关节置换系统全膝关节置换系统

    产品名称: 全膝关节置换系统Total Knee Replacement System全膝关节置换系统Total Knee Replacement System
    注册/备案号: 国械注进20173462009
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD
    【注册人住所】韩国 忠清南道 天安市 西北区 笠场面 映山红1街12 号12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon,Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do,Korea
    【生产地址】韩国 忠清南道 天安市 西北区 笠场面 映山红1街 12 号12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
    【代理人名称】上海科太迈迪医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区新骏环路138号2幢202室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品包含股骨部件、胫骨衬垫、胫骨平台、髌骨部件。其中,胫骨平台与股骨部件采用符合ISO 5832-4标准的钴铬钼合金材料制造;髌骨部件、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准的I型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制造。灭菌包装。
    【适用范围】全膝关节置换系统做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于非炎症性和炎症性退行性关节疾病、外伤引起的膝关节形态及机能丧失、畸形、骨折病变后膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品包含股骨部件、胫骨衬垫、胫骨平台、髌骨部件。其中,胫骨平台与股骨部件采用符合ISO 5832-4标准的钴铬钼合金材料制造;髌骨部件、胫骨衬垫采用符合GB/T 19701.2标准的I型超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制造。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】全膝关节置换系统做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于非炎症性和炎症性退行性关节疾病、外伤引起的膝关节形态及机能丧失、畸形、骨折病变后膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见
    为推动《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录实施,指导医疗器械生产企业工艺用水质量管理,我司组织起草了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。现公开征求意见,请于年月日前将意见和建议反馈我司。各省自治区直辖市食品药品监督管理部门应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。联系人刘欣白志国联系电话传真电话联系邮箱附件《医疗器械工艺用水质量管理指南》(征求意见稿)国家食品药品监管总局器械监管司年月日医疗器械工艺用水质量管理指南(征求意见稿)
    2015/10/9 16:36:01

    国家食品药品监督管理总局器械监管司公开征求《医疗器械工艺用水质量管理指南》意见

    医药企业实现信息化的必要性
    当今社会是一个信息化快速发展的时代,也是企业实现经济发展的趋势。医药企业实现信息化管理,对于企业的管理是有利的。当企业实现信息化管理的时候,就会准确的对市场信息进行收集和系统的分析,以做出准确的策略方案,从而增加企业的竞争力。现在,我国大多数的医药企业在实现信息化管理方面,还处在最初级的发展阶段,有些医药企业甚至还是依靠老传统的数据分析,并没有做到信息化的企业管理。这对于企业的的远期发展是不利的。以下,就是医药企业实现信息化的必要性第一点实现信息化管理有利于优化医药企业内部机制。企业的运行,离不
    2014/5/19 20:28:16

    医药企业实现信息化的必要性

    72个药品,全面议价管理!
    上海市药事所发布《关于将部分药品纳入全面议价管理范畴的通知》,为做好上海市药品保供稳价工作,保证市药品价格合理水平,现将部分药品纳入全面议价管理范畴。通知很简单,但意思很明确了,两个字稳价。从公布的个品种名单来看就更清楚了,很多小伙伴们熟悉的短缺药在内品种目录维酸口服常释剂型依沙吖啶注射剂人凝血因子注射剂人血白蛋白注射剂人凝血酶原复合物注射剂对氨基水杨酸钠注射剂苯巴比妥口服常释剂型异烟肼注射剂硫酸钡硫酸钡型硫酸钡型口服液口服液体剂放线菌素注射剂型肉毒毒素注射剂麻黄碱注射剂去甲肾上腺素注射剂绒促性
    2023/10/24 9:51:30

    72个药品,全面议价管理!

    又起风暴,13省大查药商!江苏、湖北、湖南、四川...
    伴随着“两票制”落地,新一轮的流通整治汹涌而来!大半个中国已开始严查!山西开抢,药商证书被收撤月日,山西食药监局发布公告,收撤药商证书。通知表示,在全省药品流通领域跨市交叉检查发现,忻州药业(集团)有限公司宁武分公司等家药品批发企业(药品零售连锁总部)严重违反规定,决定撤销其证书。同时发现,大同药材有限责任公司等家药品批发企业(药品零售连锁总部)违反有关规定,决定收回其证书。(详见附件)事出有因,在年月日,山西印发的《年全省食品药品监督管理工作要点》中,就表示综合采用行政技术刑侦等手段,内部外部
    2017/4/19 9:20:50

    又起风暴,13省大查药商!江苏、湖北、湖南、四川...

    “九州通”模式受质疑
    环球医药信息网获悉,日,“药业国美”九州通正式通过过会,不过,围绕着其净利润率只有约,对其成功过会的质疑声仍然不断。根据此前公告,九州通本次计划股发行不超过亿元,发行后总股本不超过亿股。据介绍,九州通创立于年,是目前规模仅次于国药旗下国药控股下称“国控”和新上药,全国排名第三的医药商业流通企业。由于具有全国性渠道布局,九州通也因此成为现阶段在市场覆盖上唯一能与国药抗衡的民资药企。去年,九州通销售总额达亿元,总资产多亿元,下属企业超过家。由于不具备国控和新上药的国资背景和雄厚资金支持,九州通一开始
    2010/10/18 2:50:05

    “九州通”模式受质疑

    食品药品监管总局召开发布严重违法广告企业行政告诫会
    为进一步加大整治力度,规范企业广告发布行为,落实企业社会责任。月日,国家食品药品监管总局稽查局在京召开违法广告发布企业行政告诫会,对全国家发布严重违法广告产品企业进行了行政告诫。根据违法广告监测情况,总局稽查局从年度刊播严重违法广告且年第一季度仍继续刊播,并且次数较高的违法广告中,筛选出了违法情节严重的个产品(个药品个医疗器械和个保健食品),涉及家企业。这个产品的违法广告情节表现为,擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告;含有不科学的表述功效的断言或者保障;夸大产品功效和适应范围;利用医疗科研
    2015/5/11 14:12:01

    食品药品监管总局召开发布严重违法广告企业行政告诫会

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。