【注册人名称】コニカミノルタ株式会社 【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号 【生产地址】日本埼玉县狭山市广濑台二丁目2番1号 【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 【型号、规格】CS-7,版本号V1 【结构及组成】本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件,组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、GUI(图形用户界面)控制模块、输出控制模块、系统维护模块。 【适用范围】本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示,用于诊断。本软件不能独立使用,需要与以下型号的DR或CR组合使用,DR:AeroDR SYSTEM,CR:REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件,组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、GUI(图形用户界面)控制模块、输出控制模块、系统维护模块。 【预期用途(体外诊断试剂)】本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示,用于诊断。本软件不能独立使用,需要与以下型号的DR或CR组合使用,DR:AeroDR SYSTEM,CR:REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/