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图像诊断处理软件画像診断图像诊断处理软件画像診断

    产品名称: 图像诊断处理软件画像診断ワークステーション图像诊断处理软件画像診断ワークステーション
    注册/备案号: 国械注进20172706789
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-29
    有效期: 2022-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】コニカミノルタ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都千代田区丸之内二丁目7番2号
    【生产地址】日本埼玉县狭山市广濑台二丁目2番1号
    【代理人名称】柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
    【型号、规格】CS-7,版本号V1
    【结构及组成】本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件,组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、GUI(图形用户界面)控制模块、输出控制模块、系统维护模块。
    【适用范围】本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示,用于诊断。本软件不能独立使用,需要与以下型号的DR或CR组合使用,DR:AeroDR SYSTEM,CR:REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括系统软件安装光盘和系统随机文件,组成模块包括顺序菜单控制模块、AeroDR接口模块、图像处理模块、GUI(图形用户界面)控制模块、输出控制模块、系统维护模块。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本软件通过网络从医用X射线诊断设备、医用X射线影像接收装置、图像打印及后处理设备获取图像。图像处理后与RIS发来的患者信息一同显示,用于诊断。本软件不能独立使用,需要与以下型号的DR或CR组合使用,DR:AeroDR SYSTEM,CR:REGIUS MODEL 110、REGIUS MODEL 110HQ、REGIUS MODEL 210、REGIUS MODEL 190、REGIUS MODEL 170。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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