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可吸收骨折内骨固定体可吸收骨折内骨固定体
产品名称: |
可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set |
注册/备案号: |
国械注进20173466135 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOMET MICROFIXATION 【注册人住所】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218 【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218 【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司 【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。 【其他内容】/
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