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可吸收骨折内骨固定体可吸收骨折内骨固定体

    产品名称: 可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set可吸收骨折内骨固定体LactoSorb Bone Fixation Set
    注册/备案号: 国械注进20173466135
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOMET MICROFIXATION
    【注册人住所】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【生产地址】1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
    【代理人名称】深圳市普天阳医疗器械有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由骨板、螺钉、颅骨锁组成,采用81.4%左旋丙交酯和18.6%乙交酯的共聚物制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于中面部或颅面部骨骼创伤手术中的骨骼重塑。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗器械有限公司;代理人住所:深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404 ”变更为“注册人名称:邦美微固定公司 Biomet Microfixation;代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司;代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。
    【其他内容】/

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