[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒化学发光免疫分析法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)BIO-FLASH anti-HBc
    注册/备案号: 国械注进20173402236
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】100个测试/盒
    【结构及组成】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱形小管,装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一支测试缓冲液。 C. 一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。
    【适用范围】该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂盒中有4个不同的小管,分别如下:A. 一个圆柱形小管,装有包被有重组乙型肝炎病毒核心抗原的悬浮微粒,另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。B. 一支测试缓冲液。 C. 一支不透明的小管,其中包含标记有异鲁米诺的兔抗乙型肝炎病毒核心 IgG抗体所组成的示踪剂。另含有浓度低于0.1%的叠氮钠。D. 一支空管(具体内容详见说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C温度下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    卫健委新文件发布 医务人员就业迎来新机遇
    国家卫健委新文件发布,老年医学科具体规划要求出炉,医务人员择业有了新的选择。近日,国家卫健委发布《关于印发老年医学科建设与管理指南(试行)的通知》,该通知明确有条件的二级及以上综合医院须开设老年医学科。老年科建设被提上议程的同时,医务人员也迎来新的发展机遇。人口老龄化加剧老年医学科建设是刚需提到老年医学科这个新名词,大家了解得并不多,但依照目前我国人口老龄化的发展程度来看,该学科在未来临床医学领域存在亟待挖掘的潜力,也值得全行业关注。据相关专家介绍,岁以上的老年群体往往合并多种慢病,如高血压糖尿
    2019/12/10 9:23:10

    卫健委新文件发布 医务人员就业迎来新机遇

    新版GMP大限快到,药企观望态度着实令人心忧
    据小编了解,质量源于设计的理念在不断地融入到药企改造设计方案中,对于企业的各个层次的管理控制都起到了变革性的作用,这就是新版实施一年多来的效果。离新版大限已经不到一年半了中,然而众多企业对于提交新版的观望态度让人倍感焦虑,同时无菌药品生产企业通过认证检查的不足百分之十,更是让人心忧。一年半后,未实施版的企业须全部通过认证检查,目前已经通过严格的无菌环球医药网药品改造的有八十七家,剩余的大部分约一千多家企业尚未提交申请。这将会带来很严重的后果,将会导致大限到来的最后时间申报瞬间增多,认证检查任务繁
    2012/5/16 14:16:43

    新版GMP大限快到,药企观望态度着实令人心忧

    药交会上礼仪队走秀
    药交会上礼仪队走秀
    2012/5/2 16:48:38

    药交会上礼仪队走秀

    国家药监局2017年药品检查概括总结
    年,国家局药品检查任务比年增加了次,同比增加,其中药品跟踪检查,同比增长,飞行检查同比增长,境外检查同比增长,由此组数据可见,药品检查任务渐严渐强。说明本文数据和内容均来自中国国际药物信息大会发言整理,不一定准确,仅供参考,具体数据以官方发布为准。据统计,年药品检查类别包括药品注册生产现场核查仿制药一致性评价检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查以及国际观察检查共七种类型,总计检查企业品种数达次,派出组数共计组,派出总人次达人。药品注册生产现场核查在年的次检查中,申报资
    2018/5/29 10:54:06

    国家药监局2017年药品检查概括总结

    无偿援建还是变相商业贿赂?
    “今年我们企业中了标,进了新疆军区药品采购中标体系,可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。其实,没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解,同时进入新疆军区药品采购中标体系的,还有巨能药业石家庄四药和新疆华世丹药业股份有限公司等多家生产大输液产品的制药企业。虽然各家医院在中标的产品中有自主选择权,但这些企业却认为,被排除在外的原因,主要是一家药业公司为兰州军区乌鲁木齐总医院援建了一个静脉药物配置中心,并由此出
    2010/8/19 17:49:46

    无偿援建还是变相商业贿赂?

    新招投标革新药企一样下有对策
    尽管上层一直表示对于医药招投标制度正在进行革新不过行业并没有这样的看法,考虑到我们的国情以及行业现状大多数的药企还是在心里做好了继续降价的准备,所以说新版的药品招投标改革也没有给药企带来多大的实质性利好,里面倒是有说到要注意价格过低以及廉价药失踪这些因素,不过注意归注意大家在执行的层面可是没有一点马虎,药品质量因素在招投标里面只是起到了一定的作用,到最后能够起到根本性作用的依然是价格的厮杀,谁能够报出最低的价格谁就能在竞争中脱颖而出,可见政府监管部门方面还是期望利用价格竞争来压低药品的价格,这样
    2014/1/18 18:32:33

    新招投标革新药企一样下有对策

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。