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总局发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》

为鼓励新药上市，满足临床需求，总局近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（以下简称《决定》），根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，对进口药品注册管理部分事项进行调整。《决定》规定，除预防用生物制品外，在中国进行国际多中心药物临床试验的，允许同步开展期临床试验，取消临床试验用药物应当已在境外注册，或者已进入期或期临床试验的要求；在中国进行的国际多中心药物临

2017/10/10 21:36:01



医药企业迎来政策红利 重磅新药有望加快上市

我国医药产业再次迎来重大政策红利，鼓励创新成为政策主流导向。月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》）。《意见》从改革临床试验管理加快上市审评审批促进药品创新和仿制药发展等六个方面鼓励药品医疗器械创新。昨日，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在新闻发布会上指出“《意见》是为了促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，让更多的新药好药和先进医疗器械上市，满足公众医疗需要。”一位上市药企负责人在接受记者采访时表示，《意见》直接鼓励药企创

2017/10/10 9:29:01



河南省也掀医疗反腐风暴，已有8家公司卷入

最近，江苏河南在医疗反腐方面表现突出，但是器械都是主战场，对于医药来说，是不是可以放松点了但是，即使风声稍松，合规化仍是主流，销售转型还是当务之急。同时，风声稍松，给了医药人一个转型时间，须抓好机会。不经意间，河南省也在医疗卫生领域掀起了反腐风暴，而且与江苏省一样，反腐的主战场也是在医疗器械领域。赛柏蓝器械在对人民检察院案件信息公开网消息进行不完全统计后发现，自今年月以来，在河南省洛阳市三门峡市平顶山市漯河市信阳市南阳市周口市这个地级市，已经有名医院或卫生院院长（含副院长）科室主任等涉嫌受贿“落

2016/9/9 9:14:10



医药营销之二甲医院怎么做

二甲医院是处于基层医疗机构之首，也是我国医疗领域担负全民卫生健康的中坚力量之一。二甲医院在中小城市属于医疗技术较高的医疗机构，无论医疗服务价格与医院文化氛围均与所在地的经济水平和文化特点相适从。我们很多销售同仁负责的区域市场中，二甲医院占不等，负责的产品，尤其是相对成熟许久的产品在二甲医院的销售额是主力军。曾经有一家医药企业的产品因为在全国二甲医院的销售额出现年增长率，企业老总未经调研就根据增长率要求市场部制定了将产品的销售重心转移至三甲医院的开发和上量。由于三甲医院与二甲医院的市场细分与需求都

2014/12/12 17:17:46



地方基药政策密集发布 利好医药上市公司

进入月，久议不决的地方基药招标政策进入密集发布期。各地基药招标政策推行进度不一，总的来看，涉及地方基药目录基药采购方案和新的招标思路等方面。今年是医药政策多变的年份，政策的变动对药企有着重要的影响。现在，我们来看看月份以来的政策变化及其对医药上市公司可能构成的影响。分级管理利好上市公司月日，河北省公布了新一轮基药采购实施方案，明确本轮招标实行分类管理，独家药品低价药品短缺药品基础大输液和临床常用且价格稳定的药品列为非评标药品，其他充分竞争的品种则均列为评标药品。其中，独家品种短缺药品由医疗机构自

2014/7/9 9:10:51



2015国内肝炎用药市场超400亿元：护肝药为领先品类，占比1/3

年月日是世界卫生组织确定的第个“世界肝炎日”，今年我国宣传活动主题是“积极行动，共抗肝炎肝炎”。两个月前，国家卫计委首批药品价格谈判中“韦瑞德”一锤定音，必将导致下一步抗乙肝乙肝病毒药物市场发生变局。形势重视肝炎管理据世界卫生组织数据，全世界约有亿人携带乙型肝炎病毒，其中有患有不同程度的慢性肝病，肝炎已成为第大健康杀手。据中国疾病预防控制中心数据我国每年报告甲肝发病万例，戊肝发病万例；全国乙肝病毒表面抗原携带者约万人，每年乙肝新发感染者仍然超过万人。年月，中华医学会肝病学分会中华医学会感染病分会

2016/7/28 9:03:47