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浙江省台州市食品药品监督管理局深化“四环”工作法 防控药品生产质量风险

年以来，浙江省台州市食品药品监督管理局认真实践与深化风险排查风险评估风险控制风险处置“四环”工作法，大力加强药品生产质量风险防控。一是三个途径排查风险。组织企业排查风险隐患，全市所有通过认证的药品生产企业开展产品质量回顾分析，完成年度质量报告。市县局联动开展风险分析，完成年度全市药品生产日常监管分析报告年度药品注册安全监管主要质量隐患与防控表。对照媒体曝光质量“信号”开展自查，组织开展以金银花或山银花为原料生产制剂药品的原材料质量处方与工艺核查。二是三种方法评估风险。开展药物稳定性考察评估，对家

2013/11/21 12:00:01



代理产品 还选七丹药业产品

有这么一家企业，集三七药材规范化种植产品研发生产加工销售和批发为一体的科技创新型企业；形成了以文山道地药材三七为主，涵盖中药饮片保健品食品日化用品及医药流通领域的业务格局；拥有一个省级企业技术中心及三七科技种植基地公司。这家企业于年月成立，发展至今已成为云南省创新型试点企业高新技术企业。它就是云南七丹药业股份有限公司。采用文山地道药材三七，结合新技术新设备和新工艺，从而造就一个又一个独具“七丹”特色的产品。三七超细粉该产品以三七为原料，经粉碎包装等工序加工而成。三七是我国最早挖掘使用的药物之一，

2015/3/20 13:59:23



从全国集采目录中“消失”的二甲双胍：50亿市场悬而未决

年月日，赶在岁末关头，第二轮国家带量采购品种名单正式出炉。相较于此前网上流传的医院报量品种，正式名单中仅有个品种，其中“消失”的是糖尿病用药大品种二甲双胍缓释剂型与二甲双胍口服常释剂型。作为糖尿病领域的传奇药品，以及临床上的一线降糖药，二甲双胍所对应的是一个年整体超亿元规模的巨大市场，以及来自国内外的数十家生产企业的同场竞争仿制药质量与疗效一致性评价的激烈拼杀。不久之前河北针对种城乡居民高血压糖尿病门诊药品所进行的集中采购中，二甲双胍口服常释剂型已经被列入集采范围，每片分钱的采购价格也是刷新了价

2019/12/31 10:12:42



医药产业研发产出大增！先谢国家还是技术称王？

新药研发是生物医药产业永恒的主题，从药物靶点的寻找到药物有效成分的设计，从药物的药效评价到药物的毒副作用研究，无一不凝聚着生物医药公司大量的心血，每一种成功上市的药物都可以用“万里挑一”来概括。而最令生物医药公司头大的就是药物的临床研究阶段，特别是临床三期研究阶段。在其中每一个环节都有众多的药物最终被无奈放弃，从而造成人力物力的大量浪费。因此有评论者把生物医药产业称之为“烧钱机器”。最近，一项发表在汤森路透上的一项调查显示，最近几年生物医药产业研发特别是临床后期研究的产出明显增加。据统计，年全球

2015/8/13 9:33:09



大批药企停产在即，波及28城市

采暖季近在咫尺，一批原料药企业停产在即！近日，工信部环保部发布关于“”城市部分工业行业年秋冬季开展错峰生产的通知（下称通知），再次明确各工业企业的环保责任。城市部分原料药企停产环保风暴不断升级今年的环保督查，堪称史上规模最大惩治力度最大。在通知中，北京市天津市河北省山西省山东省河南省省市工业和信息化环境保护主管部门联合提出为落实《京津冀及周边地区年大气污染防治工作方案》（环大气号）和《京津冀及周边地区年秋冬季大气污染综合治理攻坚行动方案》（环大气号），推进京津冀及周边地区秋冬季环境空气质量持续改

2017/11/6 9:13:49



第二版基药目录将出台，含大病种药品

昨日，全国人大代表卫生部部长陈竺表示，第二版基本药物目录即将出台。他透露，药品从第一版种扩大为多种，而第一版是基层版，像心血管重症药抗癌抗癌药神经系统和精神类用药血浆制品等一个都没有，这次基本都会有。目前，我国每年肿瘤新发病例约为网人以上，随着城镇化和老龄化程度加深，抗肿瘤药需求也在迅速攀升。肿瘤类药物需求加大，同时医药类上市公司也正加速对抗肿瘤肿瘤药物的研发。恒瑞医药早在年月就在成都高新区投资亿元成立抗肿瘤抗肿瘤药物的研发基地，预计两年后投产，届时将销售收入亿至亿元。恒瑞医药与益佰制药目前都拥

2013/3/7 18:05:25