正电子发射及射线计算机断层成像系统正电子发射及射线计算机断层成像系统
| 产品名称： |
正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT |
| 注册/备案号： |
国械注进20173330107 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2017-01-13 |
| 有效期： |
2022-01-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA, Inc.
【注册人住所】810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
【生产地址】810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA
【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
【型号、规格】Biograph mCT?X
【结构及组成】该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成，其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace)，图像重建工作站(IRS)，PET采集计算机系统(ACS)，PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT，探测器排数为64排，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
【适用范围】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【主要组成成分（体外诊断试剂）】该系统由PET机架、CT机架、患者检查床、电源柜(PDU)、CT电气控制柜(PDC)及计算机系统组成，其中计算机系统由图像采集工作站(syngo Acquisition Workplace)，图像重建工作站(IRS)，PET采集计算机系统(ACS)，PET 重建系统(PRS)以及核医学工作站(syngo MI Workplace)组成。该系统的CT部分为128层CT，探测器排数为64排，PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。
【预期用途（体外诊断试剂）】###############################################################################################################################################################################################################################################################
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3330888号
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