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膜式氧合器膜式氧合器

    产品名称: 膜式氧合器Membrane Oxygenator膜式氧合器Membrane Oxygenator
    注册/备案号: 国械注进20173450341
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l.
    【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
    【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY
    【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
    【型号、规格】D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
    【结构及组成】本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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