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膜式氧合器膜式氧合器
产品名称: |
膜式氧合器Membrane Oxygenator膜式氧合器Membrane Oxygenator |
注册/备案号: |
国械注进20173450341 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-22 |
有效期: |
2022-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Sorin Group Italia S.r.l. 【注册人住所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY 【生产地址】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola MO, ITALY 【代理人名称】索林医疗(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室 【型号、规格】D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2 【结构及组成】本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1:膜表面积:0.34平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大675ml;D902 LILLIPUT 2:膜表面积:0.64平方米、热交换器表面积:0.02平方米、硬壳贮血器容量:最大1800ml。本产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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