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骨水泥骨水泥

    产品名称: 骨水泥Bone cement骨水泥Bone cement
    注册/备案号: 国械注进20173656600
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tecres S.p.A
    【注册人住所】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【生产地址】Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
    【代理人名称】北京爱康宜诚医疗器材有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
    【型号、规格】1200/A,1200/I,1200/S,1220/I,1400/A,1400/I,1310/S,1500/S。
    【结构及组成】该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。
    【适用范围】适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N,N二甲基聚合苯胺;粉体的成分为聚甲基丙烯酸甲酯甲基、过氧化二苯和硫酸钡。有高、低粘度两种。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于人工假体植入物与人体骨骼的固定联接。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司;代理人住所:北京市昌平区科技园区白浮泉路10号”变更为“代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司;代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502”。
    【其他内容】/

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