口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备
产品名称: |
口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Medical Dental X-ray Equipment口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Medical Dental X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20163305182 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carestream Health,Inc. 【注册人住所】150 Verona Street,Rochester,New York,USA 14608 【生产地址】4,Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,France 77435 【代理人名称】锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼 【型号、规格】CS 9300,CS 9300C 【结构及组成】本产品由X射线管头、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器(仅CS 9300C适用)、支撑装置和软件(牙科影像处理软件V6.13,影像获取软件V2.4,CS Acquisition软件V1.0)组成。 【适用范围】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、全景摄影、头颅摄影(仅CS 9300C适用)和手腕部摄影(仅CS 9300C适用),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由X射线管头、全景和三维数字探测器、头颅数字探测器(仅CS 9300C适用)、支撑装置和软件(牙科影像处理软件V6.13,影像获取软件V2.4,CS Acquisition软件V1.0)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品通过X射线锥形束计算机体层摄影、全景摄影、头颅摄影(仅CS 9300C适用)和手腕部摄影(仅CS 9300C适用),供医疗机构作口腔颌面部X射线影像诊断用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区新金桥路27号15号楼”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区新金桥路27号15号楼”。 【其他内容】/
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