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内窥镜摄像系统内窥镜摄像系统
产品名称: |
内窥镜摄像系统3DHD Camera System内窥镜摄像系统3DHD Camera System |
注册/备案号: |
国械注进20172222365 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-30 |
有效期: |
2022-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国CONMED公司ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road, Utica, New York 13502, USA 【生产地址】8170-6:Consolidated Medical Equipment Company;8170-7、8170-8、8170-9:Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec。 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】8170-6、8170-7、8170-8、8170-9 【结构及组成】该产品由摄像系统主机(8170-6)、三维双通道摄像头(8170-9)、三维单通道摄像头(8170-8)、二维摄像头(8170-7)组成。其中,摄像头由CCD头、固联物镜适配器构成。 【适用范围】该产品与显示器、光学内窥镜配合使用,用于内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大进行二维或三维成像,在医疗机构使用,其中三维成像需配合本公司生产的三维腹腔内窥镜。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由摄像系统主机(8170-6)、三维双通道摄像头(8170-9)、三维单通道摄像头(8170-8)、二维摄像头(8170-7)组成。其中,摄像头由CCD头、固联物镜适配器构成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与显示器、光学内窥镜配合使用,用于内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大进行二维或三维成像,在医疗机构使用,其中三维成像需配合本公司生产的三维腹腔内窥镜。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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