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5大体系16项任务！2025年山东省药品监管工作要点出炉

日前，年山东省药品注册和生产流通监管工作会议在济南召开。记者从会上获悉，年，全省药品监管工作锚定加快构建立体严密的风险防控体系严格规范的执法办案体系优质高效的产业服务体系科学高效的监管能力体系全面过硬的党建统领体系“五大体系”，工作要点涉及健全风险防控机制强化重点领域监管支持医药创新提升服务质效等项重点任务。“药品安全关系人身健康和生命安全，容不得含糊。今年，全省药监系统将以走在前挑大梁的责任担当，全过程深化药品监管改革，统筹高质量发展和高水平安全，持续提升科学监管服务发展两大能力，坚决确保药品

2025/2/27 9:12:18



中国生物类似药“出海”大势所趋，如何抢得先机？

中国生物类似药的出海或者说是出口海外应该说是大势所趋，这至少有以下两大原因一方面，根据汤森路透的权威数据，中国在研生物类似药数量已经全球第一，仿制药强国印度和制药领域第一强国都不是对手当然这只是从数量上看。其中，冠军是遥遥领先的苏州的康宁杰瑞个，亚军是齐鲁制药个，而嘉和生物中信国健哈药和厦门的特宝生物家公司以个在研生物类似药并列第三见图表。毫无疑问，如此多的全国超过了个生物类似药尽管目前大多处于临床前阶段，最终即使只有三分之一上市，仅靠中国本土市场也无法消化，因此中国生物类似药的出海是必然选择。

2016/4/25 9:14:57



药监局：7月1日起，无需提供纸质材料！

月日，上海市药品监督管理局发布《关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》。通告指出，为贯彻落实党中央国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化本市营商环境，加强数字化政务建设，为企业或申请人提供更加高效便捷的政务服务，根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》（年第号），市药品监管局推进药品业务应用系统全程网办相关工作。现将有关事项通告如下一自年月日起（以申请提交日期计），申请人在药品业务应用系统中办理上市后药品变更备案研究用对照药品一次性进口首次进口药材审批境内生产药品再注册中药

2023/6/23 19:26:53



医药招商企业存在的四大管理问题

医药招商的队伍越来越壮大，但在招商过程中，医药招商企业都呈现出了相似的管理问题。今天我们就针对医药招商企业常见的管理方面的问题进行一番探讨，帮助这些企业摆脱管理上的困境，获得发展。问题一缺乏合理的授权制度很多企业的高层都独揽了过多群里，而中层管理者又是处于一个“执行多权利少”的情况，如此没有明确的授权制度，导致企业的中层产生“少干少犯错”的念头，如此消极的对待工作。问题二缺乏职责分离该问题和缺乏合理的授权制度这一问题相反，在企业的一些关键岗位上，企业的所有者对于自己的亲信过分的信任，从而缺乏职责

2014/10/16 10:55:40



四海八荒“糖友”都应该知道胰道动力谷物调理粥

如图所示，我国除了是世界人口数量第一的国家以外，还是糖尿病患者人数也位居全球第一。根据最新的公开资料显示，年全球约有亿成年人患有糖尿病，其中中国的糖尿病患者人数达到了亿，年中国糖尿病患者人数为亿人。就像途图中所说的那样，糖尿病早已不再是中老年人的“专利”，越来越多的年轻人也不能幸免。那么，我们该怎么办呢糖尿病的治疗少不了药物控制，但也不乏会产生一些副作用。然而就在医学科技快速发展的今天，我们可以用药膳代替药品，而它将更有效更安全更健康，它就是胰道动力谷物调理粥。胰道动力谷物调理粥是由中国药膳研究

2017/2/28 16:00:09



弊大于利 退烧神药安乃近退出历史舞台

在最新发布的安乃近说明书修订要求中明确规定本品禁用于岁以下青少年儿童。说到安乃近，很多人都不陌生。小时候每逢发烧，家长最经常给孩子吃的退烧药非安乃近莫属。但实际上，这种退烧神药已经在国外近个国家命令禁止销售撤市或限制使用，美国已经禁用年。如今，我国终于将安乃近加入“黑名单”！月日，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（年第号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（年第号），停止安乃近注射液注射液等品种在我国的生产销售和使用，注销药品注册证书，对安乃近片重感灵

2020/3/20 9:05:51