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肌钙蛋白测定试剂盒化学发光法商品名肌钙蛋白试剂盒
产品名称: |
肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)(商品名:Access肌钙蛋白I试剂盒 )Access AccuTnI |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2401177号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.13 |
有效期: |
2017-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 ×50个测试/盒 【结构及组成】R1a:顺磁性微粒包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI)悬浮于TRIS缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、<0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300; R1b: 0.1N 氢氧化钠(NaOH );R1c:TRIS(三羟甲基氨基甲烷)缓冲盐溶液、表面活性剂、<0.1%叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1d:小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI )碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐水,含表面活性剂、BSA基质、蛋白质(牛、羊、小鼠)、<0.1%叠氮钠以及0.25%ProClin 300。产品有效期:2-10℃冷藏且竖直保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是一种应用ACCESS免疫测定系统,定量测定人血清、血浆中肌钙蛋白I(cTnI )水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0929-2013
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