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总局关于珠海联邦制药股份有限公司药品GMP认证公告（2017年第22号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，珠海联邦制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由广东省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称珠海联邦制药股份有限公司组织机构代码法定代表人蔡海山质量负责人刘德富生产地址广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园认证范围甘精胰岛素（原料药）；甘精胰岛素注

2017/3/1 16:59:01



假药这么多，如何辨真伪

据小编了解，国家食品药品监督管理局公布的数据显示，在二零零四年我国查处了近二十四万六千件假药案件，涉案金额为三亿六千万。世界卫生组织相关官员表示，全世界药品销售中有十分之一的为假药，其年销售总额达到了惊人的三百二十亿美元。假药问题一直是世界各国政府试图解决的问题，但是效果都不是很好，假药巨额的利润让造假者敢于迎风而上。同时假药销售者还会通过各种骗局将患者骗入套中，如所谓的组织老年人进行健康知识讲课或者利用赠品诱惑上当，还有的骗子装起专家义诊进行假药销售。为了避免上当，消费者要提高警惕性。首先要注

2012/8/12 10:11:32



国家药监局：一致性评价申请随到随审！

为全面落实党中央国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》各项工作要求，切实保证药品集中采购和使用试点期间中标药品的质量，保障人民群众用药安全，月日，国家药监局官网发布《加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》，提出了以下要求一深刻认识试点工作重要意义国家组织药品集中采购和使用试点工作是党中央国务院重要决策部署，各地要从政治和全局的高度，充分认识本次试点工作的重要性，切实把思想认识统一到党中央的决策部署上来，自觉增强“四个意识”，要以人民利益为中心，全力配合医改大局，全面落实

2018/12/28 15:38:13



“供过于求”的药品注册申请将受限制

食药总局近期将发布《限制类药品审批目录》。该《目录》将对已有多个药品批准文号且有多家企业生产，生产供应能力远超临床使用需求的药品注册申请予以限制，并将定期更新。国家食药总局副局长吴浈月也在国新办发布会上表示，当前药品审评共积压了万件，是化药仿制药，仿制药门槛低，申报量大，重复率高。食药总局药化注册司副司长李茂忠今日（月日）告诉南都记者，过去食药总局也曾发布过“药品注册过度重复目录”，告知申请人药品注册积压的情况，但重复申请的情况未有改观。他分析，一些重复申请人往往会采用降低成本的方法在已经饱和的

2015/11/13 9:19:53



促进牙齿健康的方法

牙齿在一个人的生理活动的过程中起着相当重要的作用。每一个人都应当注意保护好自己的牙齿。下面介绍一些日常生活中保护牙齿要注意的小事项不吸烟少饮酒，预防全身和口腔口腔疾病。养成良好的饮食习惯，遵循合理的进糖原则。纠正各种口腔不良习惯，预防和娇治错合崎形。善待牙齿，不要用牙齿当工具，进免牙齿损伤。早晚叩齿，上下用力叩敲数十次，有改善循环促进牙像组织新陈代谢的作用。从小要养成良好的口腔卫生习惯并贯穿终生，做到一生中不断地彻底地清除牙菌斑。定时到口腔科口腔科由医生清除口腔内的牙垢和牙石，切忌自己用刀去刹，

2012/4/25 15:39:58



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34