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国家药监局2017年药品检查概括总结

年，国家局药品检查任务比年增加了次，同比增加，其中药品跟踪检查，同比增长，飞行检查同比增长，境外检查同比增长，由此组数据可见，药品检查任务渐严渐强。说明本文数据和内容均来自中国国际药物信息大会发言整理，不一定准确，仅供参考，具体数据以官方发布为准。据统计，年药品检查类别包括药品注册生产现场核查仿制药一致性评价检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查以及国际观察检查共七种类型，总计检查企业品种数达次，派出组数共计组，派出总人次达人。药品注册生产现场核查在年的次检查中，申报资

2018/5/29 10:54:06



总局关于发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则的通告（2018年第4号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/1/8 18:40:01



英国金融时报盘点：2014年四大医疗科技创新

岁末年初，各行各业进入盘点季节。英国金融时报十二月推出特刊，总结了医疗行业的科技创新，移动医疗是其重点之一。本文摘译其中精华，以饟读者。温馨提示特刊针对英美市场，其卫生保健系统和国内迥异，文中观点仅供参考。从关注疾病到关注健康日新月异的高科技将持续关注患者在医院外的状态是一个比核桃还要小的电子装置，只需挂在腰带或胸罩上，就可以收集你的呼吸信息。它知道你是紧张，专注或是平静，帮助你训练以改善心境和精神健康，很快它将和其他手机应用整合，比如手机日历，准确描绘出你每日感觉最好的时刻。是由一家加州生物科

2014/12/25 15:14:54



走出“排毒”误区

人的代谢即“排毒”河南省中医院消化科副主任牛学恩介绍说，首先，所有“排毒”产品的宣传对“排毒”一词的表述各异，没有明确而统一的定义，绝大部分“排毒”产品都以“进行身体内部的清洁”来解释，再具体一点就只能含糊其辞；其次，几乎没有一个病例能支持“排毒”的理论，也没有任何一项科学实验和数据支持这些理论。中医把人体所吸收的东西分为两类，一类是精华，一类是糟粕，小肠的功能就是把二者分开，吸收精华，将不被人体所吸收的糟粕即“毒素”输送至大肠，排出体外。人体就是“排毒机器”，不仅排尿排便是排毒的途径，人体的出

2010/9/28 13:41:35



第三批药品集中采购目录渐清晰

月日晚间，上海阳光医药采购网发布《关于展开部分药品相关基础信息采集工作的通知》（下称“《通知》”），意味着第三批药品集采目录的统计报量工作已正式启动。与第二批全国集采稍有不同，本次集采一改此前国家先给集采清单招标文件，然后企业准备资料报价投标的做法。在正式名单出来之前增加摸底环节。《通知》明确规定，本次信息采集工作仅用于摸排研究，不作为药品集中采购企业申报依据，具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准。换言之，这个品规的药品并非是第三批药品集采的最终目录。依据以往集采流程推测，从座谈会到

2020/7/23 9:07:56



射频消融治疗结直肠癌肝转移预后较好

近日，由中国科协和《中华医学杂志》推荐的一项回顾性研究表明结直肠癌患者肝转移后仍有望获得长期生存的机会，射频消融治疗可以使这类患者取得较好的临床预后，如能合理联合靶向药物治疗，预后效果更好。其中，转移瘤大小数量化疗时机的选择和有无肝外转移是影响射频消融治疗后远期生存率的主要因素。结直肠癌会发生肝转移，是结直肠癌的主要死亡原因，有转移患者可采用手术切除，但大部分以化疗为主，疗效有限。射频消融技术通过超声等引导，单个位点一次消灭直径厘米范围内的瘤组织，具有精确微创可重复性。广州中山大学肿瘤防治中心的

2010/9/17 17:05:19