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屈光分析仪屈光分析仪
产品名称: |
屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER屈光分析仪REFRACTIVE POWER / CORNEAL ANALYZER |
注册/备案号: |
国械注进20172226730 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-27 |
有效期: |
2022-09-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho,Gamagori,Aichi,JAPAN 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】OPD-ScanIII 【结构及组成】本装置由主机及电源线、输入笔、球面模拟眼、Eye Care卡系统及软件组成,其软件Advance及IOL-Station,版本号为V.1。 【适用范围】该产品在医疗机构中用于屈光不正的测定及角膜形状的分析(包括角膜曲率半径、屈光力、散光量及散光轴角度的计算),以及波前像差分析、眼内部的屈光力分布的显示、瞳孔间距测量、角膜直径测量及瞳孔直径测量、角膜主经线方向计算测量、后部反光照明图像观察及人工晶体度数的计算。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本装置由主机及电源线、输入笔、球面模拟眼、Eye Care卡系统及软件组成,其软件Advance及IOL-Station,版本号为V.1。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在医疗机构中用于屈光不正的测定及角膜形状的分析(包括角膜曲率半径、屈光力、散光量及散光轴角度的计算),以及波前像差分析、眼内部的屈光力分布的显示、瞳孔间距测量、角膜直径测量及瞳孔直径测量、角膜主经线方向计算测量、后部反光照明图像观察及人工晶体度数的计算。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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