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甲壳素敷料甲壳素敷料

    产品名称: 甲壳素敷料BESCHITIN F (ベスキチンF)甲壳素敷料BESCHITIN F (ベスキチンF)
    注册/备案号: 国械注进20173646065
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】尼普洛株式会社ニプロ株式会社
    【注册人住所】大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号大阪府大阪市北区本庄西3丁目9番3号
    【生产地址】日本爱知县冈崎市日名北町4-1日本爱知县冈崎市日名北町4-1
    【代理人名称】天津导丰康科技发展有限公司
    【代理人住所】天津滨海高新技术产业开发区华苑科技园华天道8号海泰信息广场C座304室
    【型号、规格】20mm×300mm,厚度1mm~20mm(双面);100mm×120 mm,厚度1mm~20mm(单面)
    【结构及组成】组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海棉状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mm×30mm,厚度1mm~20mm。b)100mm×120mm,厚度1mm~20mm。2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。灭菌方式:经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【适用范围】在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:本品是将甲壳素(从甲壳类的外骨骼提取出的粘多糖的一种,化学名称:聚N-乙酰葡萄糖胺)加工成海绵状,并将其覆盖在纱布的两面或一面而制成。结构:双面:中层是纱布,上下层是海棉状甲壳素。单面:一侧是纱布,另一侧是海棉状甲壳素。性能:1、尺寸:a)20mm×30mm,厚度1mm~20mm。b)100mm×120mm,厚度1mm~20mm。2、气孔率:90%以上。3、湿润强度:1.0g/mm2以上。灭菌方式:经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在体表创伤表面进行敷贴,适用于烧伤创伤表面(一度、浅二度及深二度烧伤)、皮肤体表创伤、鼻内手术后创伤面。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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