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穿刺针穿刺针

    产品名称: 穿刺针穿刺针11 Gauge Bone Access Needle
    注册/备案号: 国械注进20172155142
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.04.06
    有效期: 2022-04-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Medical Devices, Inc.
    【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
    【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】A02A,A02B,A02C
    【结构及组成】产品由探针和管套组成。其中探针及管套金属部分由符合ASTM A313的不锈钢304制成,手柄由ABS制成,套管座由聚碳酸酯制成,保护套由LDPE制成。产品为灭菌产品,不可重复使用。
    【适用范围】本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局

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