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穿刺针穿刺针
产品名称: |
穿刺针穿刺针11 Gauge Bone Access Needle |
注册/备案号: |
国械注进20172155142 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.04.06 |
有效期: |
2022-04-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Argon Medical Devices, Inc. 【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA 【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas, 75751, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】A02A,A02B,A02C 【结构及组成】产品由探针和管套组成。其中探针及管套金属部分由符合ASTM A313的不锈钢304制成,手柄由ABS制成,套管座由聚碳酸酯制成,保护套由LDPE制成。产品为灭菌产品,不可重复使用。 【适用范围】本产品用于经皮穿刺建立进入骨骼的路径。 【生产国或地区(中文)】美国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
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