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植入式心脏再同步化治疗起搏器植入式心脏再同步化治疗起搏器

    产品名称: 植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment植入式心脏再同步化治疗起搏器Implantable Pacemaker Systems with a conditional intended use in a MRI environment
    注册/备案号: 国械注进20173216359
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co. KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室
    【型号、规格】Evia HF,Evia HF-T
    【结构及组成】由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、Ⅹ光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号: Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532
    【适用范围】该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器,Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、Ⅹ光标记、馈通电路和天线(天线只有带T功能的起搏器具备)和电池组成。订货号: Evia HF-T: 381534 Evia HF: 381532
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于患有心动过缓性心律失常的患者,产品为三腔起搏器,Evia HF-T还提供百多力公司的家庭监护功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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