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膝关节系统膝关节系统

    产品名称: 膝关节系统Balanced Knee System膝关节系统Balanced Knee System
    注册/备案号: 国械注进20173461502
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Development Corporation
    【注册人住所】12187 S.Business Park Drive, Draper, UT 84020-8663
    【生产地址】12187 S.Business Park Drive, Draper, UT 84020-8663
    【代理人名称】上海伊藤忠商事有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【适用范围】作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海伊藤忠商事有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易基隆路6号外高桥大夏504室 ”变更为“代理人名称:那曲地区先锋医药有限公司;代理人住所:那曲物流中心”。
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