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膝关节系统膝关节系统
产品名称: |
膝关节系统Balanced Knee System膝关节系统Balanced Knee System |
注册/备案号: |
国械注进20173461502 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-26 |
有效期: |
2022-05-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ortho Development Corporation 【注册人住所】12187 S.Business Park Drive, Draper, UT 84020-8663 【生产地址】12187 S.Business Park Drive, Draper, UT 84020-8663 【代理人名称】上海伊藤忠商事有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦504室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【适用范围】作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】############################################################################################################################################################################################################################################################### 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥型假体使用,适用于全膝关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海伊藤忠商事有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易基隆路6号外高桥大夏504室 ”变更为“代理人名称:那曲地区先锋医药有限公司;代理人住所:那曲物流中心”。 【其他内容】/
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