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液体膨宫系统液体膨宫系统
产品名称: |
液体膨宫系统Hystero Flow II and Hystero Balance II液体膨宫系统Hystero Flow II and Hystero Balance II |
注册/备案号: |
国械注进20172542245 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-07 |
有效期: |
2022-07-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】W.O.M. World of Medicine GmbH 【注册人住所】Salzufer 8,10587 Berlin,Germany 【生产地址】Alte Poststraβe 11,96337 Ludwigsstadt,Germany 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】见产品技术要求。 【结构及组成】产品由液体膨宫泵、灌流衡算系统、导管套组及膜片组成。 【适用范围】该仪器的作用是在进行宫腔镜诊断和手术时通过注入液体扩张子宫。同时,本仪器对注入子宫的液体与从子宫中流出液体之间的容积差进行监控(液体监控)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由液体膨宫泵、灌流衡算系统、导管套组及膜片组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该仪器的作用是在进行宫腔镜诊断和手术时通过注入液体扩张子宫。同时,本仪器对注入子宫的液体与从子宫中流出液体之间的容积差进行监控(液体监控)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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