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抗人球蛋白检测卡
产品名称: |
抗人球蛋白 (IgG,C3b/C3d) 检测卡Ortho BioVue System Poly Cassette |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3401162号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.03.31 |
有效期: |
2016-03-30 |
变更日期: |
2012.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics 【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, United Kingdom 【生产地址】1001 US Highway 202, Raritan, NJ 08869, USA 【型号、规格】400片装试剂卡,100片装试剂卡 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 0866-2012 【备注】具体内容见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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