一次性使用吸引管路Disposable Aspiration & Anticoagulation Set一次性使用吸引管路Disposable Aspiration & Anticoagulation Set_

一次性使用吸引管路一次性使用吸引管路

产品名称：	一次性使用吸引管路Disposable Aspiration & Anticoagulation Set一次性使用吸引管路Disposable Aspiration & Anticoagulation Set
注册/备案号：	国械注进20173666281
注册/备案单位：
批准日期：	2017-07-17
有效期：	2022-07-16
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Haemonetics Corporation 【注册人住所】400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA 【生产地址】Nava Nakorn Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13,Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, THAILAND 【代理人名称】唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司【代理人住所】上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室【型号、规格】208 【结构及组成】本产品一次性使用，作为外科手术中自体血液血细胞回收的血液吸引管路。该产品即血液吸引管路，由吸引端接口、抗凝剂三通、吸引管路、无菌保护套、抗凝剂流量调节器、抗凝剂管路、滴斗、抗凝剂穿刺器组成。产品通过抗凝剂穿刺器与抗凝剂连接，产品本身不含抗凝剂。【适用范围】该产品与各种型号一次性使用外科贮血器配合，接在贮血器前端，吸引外科手术中失血，供自体血液回收用；也可用于其它自身血液回收和吸引管用途。【主要组成成分（体外诊断试剂）】本产品一次性使用，作为外科手术中自体血液血细胞回收的血液吸引管路。该产品即血液吸引管路，由吸引端接口、抗凝剂三通、吸引管路、无菌保护套、抗凝剂流量调节器、抗凝剂管路、滴斗、抗凝剂穿刺器组成。产品通过抗凝剂穿刺器与抗凝剂连接，产品本身不含抗凝剂。【预期用途（体外诊断试剂）】该产品与各种型号一次性使用外科贮血器配合，接在贮血器前端，吸引外科手术中失血，供自体血液回收用；也可用于其它自身血液回收和吸引管用途。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3663209号

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