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尿微量白蛋白质控液尿微量白蛋白质控液
产品名称: |
尿微量白蛋白质控液NycoCard U-Albumin Control尿微量白蛋白质控液NycoCard U-Albumin Control |
注册/备案号: |
国械注进20172406504 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Technologies AS 【注册人住所】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway 【生产地址】Kjels?sveien 161, P.O. Box 6863 Rodel?kka NO-0504 Oslo, Norway 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】阳性对照(C+):1×1.0mL,阴性对照(C-):1×1.0mL。 【结构及组成】阳性对照(C+):含有叠氮化钠的人源尿液,阴性对照(C-):含有叠氮化钠的人源尿液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于尿微量白蛋白检测的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】阳性对照(C+):含有叠氮化钠的人源尿液,阴性对照(C-):含有叠氮化钠的人源尿液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于尿微量白蛋白检测的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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