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膜式氧合器膜式氧合器
产品名称: |
膜式氧合器Oxygenator and Reservoir膜式氧合器Oxygenator and Reservoir |
注册/备案号: |
国械注进20173452045 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medos Medizintechnik AG 【注册人住所】Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany 【生产地址】Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany 【代理人名称】北京米道斯医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市怀柔区雁栖工业开发区 【型号、规格】hilite 7000, hilite 2800, hilite 1000; hilite MVC 4030, hilite MVC 1630, hilite MVC 0730 【结构及组成】该产品由膜式氧合器和硬壳静脉贮血器组成。氧合器是中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚丙烯,热交换的材料是聚酯。 【适用范围】用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由膜式氧合器和硬壳静脉贮血器组成。氧合器是中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚丙烯,热交换的材料是聚酯。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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