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膜式氧合器膜式氧合器

    产品名称: 膜式氧合器Oxygenator and Reservoir膜式氧合器Oxygenator and Reservoir
    注册/备案号: 国械注进20173452045
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medos Medizintechnik AG
    【注册人住所】Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
    【生产地址】Obere Steinfurt 8-10 52222 Stolberg Germany
    【代理人名称】北京米道斯医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市怀柔区雁栖工业开发区
    【型号、规格】hilite 7000, hilite 2800, hilite 1000; hilite MVC 4030, hilite MVC 1630, hilite MVC 0730
    【结构及组成】该产品由膜式氧合器和硬壳静脉贮血器组成。氧合器是中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚丙烯,热交换的材料是聚酯。
    【适用范围】用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由膜式氧合器和硬壳静脉贮血器组成。氧合器是中空纤维氧合器,其中气体交换的材料是聚丙烯,热交换的材料是聚酯。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于心外手术或治疗中的体外循环,进行血液的氧合及二氧化碳的排除。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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