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抗抗体检测试剂盒(酶联免疫法)抗抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Autoimmune EIA Anti-Sm Test抗Sm抗体检测试剂盒(酶联免疫法)Autoimmune EIA Anti-Sm Test
    注册/备案号: 国械注进20172401893
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该检测试剂用于半定量检测人血清中的抗Sm抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、浓缩清洗缓冲液、酶结合物、样本稀释液、阳性对照、阴性对照、标准品、底物和终止液组成。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该检测试剂用于半定量检测人血清中的抗Sm抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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