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糖类抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)糖类抗原测定试剂盒(流式荧光发光法)

    产品名称: 糖类抗原50测定试剂盒(流式荧光发光法)糖类抗原50测定试剂盒(流式荧光发光法)
    注册/备案号: 国械注准20153401811
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-24
    有效期: 2020-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海透景生命科技有限公司
    【注册人住所】上海市浦东新区张江高科技园区松涛路646号3楼
    【生产地址】上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】反应缓冲液(A液)、PE标记抗体溶液(B液)、校准品、微球悬液(C液)、终止液(D液)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】用于体外定量检测人血清中糖类抗原50的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应缓冲液(A液)、PE标记抗体溶液(B液)、校准品、微球悬液(C液)、终止液(D液)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量检测人血清中糖类抗原50的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号(2幢2层除外)”。

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