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内窥镜用冲洗系统内窥镜用冲洗系统

    产品名称: 内窥镜用冲洗系统Lens Irrigation Systems内窥镜用冲洗系统Lens Irrigation Systems
    注册/备案号: 国械注进20172226222
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-12
    有效期: 2022-07-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany
    【生产地址】Schneckenackerstr.1,8200 Schaffhausen, SWITZERLAND
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】40334120、400A、031229-10
    【结构及组成】该产品由主机、电源线和一次性使用无菌冲洗管组成。
    【适用范围】该产品用于对内窥镜鼻窦手术部位和经鼻内窥镜垂体手术部位的冲洗以及对内窥镜窗口(镜头)的清洗,在医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电源线和一次性使用无菌冲洗管组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对内窥镜鼻窦手术部位和经鼻内窥镜垂体手术部位的冲洗以及对内窥镜窗口(镜头)的清洗,在医疗机构使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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