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国药现代硝苯地平控释片、奥美拉唑肠溶片通过仿制药一致性评价

月日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片（）奥美拉唑肠溶片（）通过仿制药质量和疗效一致性评价。硝苯地平控释片硝苯地平主要用于高血压和冠心病（慢性稳定性心绞痛）的治疗。硝苯地平控释片采用膜调控的推拉渗透泵原理，药物以零级速率释放，能够有效改善血药浓度的“峰谷”现象，相对于普通片和缓释片降压降压效果更平稳，有利于控制病患症状，同时有效减少副作用。根据数据库显示，硝苯地平控释片年全国公立医院销售额约为人民币亿

2022/2/23 10:42:44



CFDA提速新药审批 仿制药将被洗牌

天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。月日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（下称“《征求意见》”），要求以月日为最后时限修改材料。此前的月日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。一位食药总局人士对财新网记者表示，毕井泉上任国家食药总局局长后，工作的首个重点即是新药审批。“这是最受关注，关系整个医药行业国计民生的

2015/8/6 14:19:09



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于1批次调味品不合格情况的通告(内食药监通告〔2017〕34号)

近期，内蒙古自治区食品药品监督管理局抽检调味品批次。检测项目见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。现将具体情况通告如下一总体情况抽检调味品批次，合格样品批次，不合格样品批次，占比。二不合格产品情况赤峰市巴林左旗塞外食品厂生产的浩尔图大豆酱，苯甲酸及其钠盐以苯甲酸计检出值为标准规定为防腐剂混合使用时各自用量占其最大使用量的比例之和检出值为标准规定为。检验机构为北京华测北方检测技术有限公司。三对抽检中发现的不合格产品，内蒙古自治区食品药品监督管理局已要求赤峰市食品药

2017/8/1 0:00:01



处方药信息可以挂网展示了，那么代价是……

揭秘药品网络交易监测！部分违规企业已注销月日，国家药监局挂出了《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），除了有业内期盼许久的“具备网络销售处方药条件的药品零售企业，可以向公众展示处方药处方药信息”外，也有一个不可忽视的“亮点”药品网络交易监测的明确细化。记者从承接了国家药品网络交易监测平台建设项目的南方所网络信息监测中心处获悉，平台已于今年月正式启动，并向全国各级药品监管部门移送违法违规线索，目前已有部分违规企业已注销或被列入经营异常名录。处方药监测常态化细究此次《征求意

2020/11/16 9:26:46



连续8年的医疗器械产销大数据（2007-2014）

生产经营企业统计显示，自年以来，我国历年来医疗器械生产企业无论是类类还是类都在稳步增长，年间总量由万家增长到了年的万多家，增长率基本保持在约的水平。其中，我国第类医疗器械生产企业的数量除年与前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增长。尽管年以来高风险医疗器械面临更严格的审批与处罚，但我国类医疗器械生产企业仍然呈增长态势。在经营企业方面，持有医疗器械经营许可证的经营企业年来缓慢增长，从年的万家，增长到了年的万家。医疗器械注册我国对医疗器械实行注册制，国家食品药品监督管理总局公布的《年度食品药

2015/11/9 15:49:21



千山药机拟5.56亿元收购乐福地

月日晚，千山药机发布公告称，公司拟以现金支付方式购买湖南乐福地医药包材科技有限公司的股权。根据《股权转让协议》，暂定交易对价总额为万元。深交所需对千山药机本次重大资产重组相关文件进行事后审核，自月日起公司股票将继续停牌，待取得审核结果后另行通知复牌。立足下游客户整合乐福地目前主营的塑料容器输液用聚丙烯组合盖接口等产品的研发生产，与千山药机的各类注射剂生产设备的制造业务具有良好的契合度，主要体现在下游客户的一致性和业务的相关性。千山药机表示，上市公司和乐福地的现有业务均以注射剂生产企业为主要客户，

2015/1/21 9:22:19