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电子胆道内窥镜軟性胆道鏡电子胆道内窥镜軟性胆道鏡
产品名称: |
电子胆道内窥镜ビデオ軟性胆道鏡电子胆道内窥镜ビデオ軟性胆道鏡 |
注册/备案号: |
国械注进20173221153 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-13 |
有效期: |
2022-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地;MAJ-207、MAJ-209:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号CHF TYPE V、MAJ-891、MAJ-579:福島県会津若松市門田町大字飯寺字村西500;MAJ-207、MAJ-209:东京都西多摩郡日の出町平井34-3 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】CHF TYPE V 【结构及组成】该产品由电子内窥镜(CHF TYPE V)、附属品和可选件组成,附属品包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子/灌流插头(MAJ-891)、钳子管道开口阀(MAJ-579),可选件为一次性吸引按钮(MAJ-209)。 CHF-V为CHF TYPE V的简略写法,其型号一致。 【适用范围】该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-190、OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V)及其他周边设备配合使用,用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图象,不能与高频附件配合使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由电子内窥镜(CHF TYPE V)、附属品和可选件组成,附属品包含吸引按钮(MAJ-207)、钳子/灌流插头(MAJ-891)、钳子管道开口阀(MAJ-579),可选件为一次性吸引按钮(MAJ-209)。 CHF-V为CHF TYPE V的简略写法,其型号一致。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-190、OTV-S190、OTV-S7Pro、OTV-S7V)及其他周边设备配合使用,用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断、摄影与治疗提供图象,不能与高频附件配合使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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