低密度脂质胆固醇检测试剂盒(可溶性反应法)低密度脂质胆固醇检测试剂盒(可溶性反应法)
产品名称: |
低密度脂质胆固醇检测试剂盒(可溶性反应法)Low Density Lipid Cholesterol Test Kit (Direct Surfactant Method)低密度脂质胆固醇检测试剂盒(可溶性反应法)Low Density Lipid Cholesterol Test Kit (Direct Surfactant Method) |
注册/备案号: |
国械注进20172402340 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-06 |
有效期: |
2022-09-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】协和梅迪克斯株式会社Kyowa Medex Co.,Ltd. 【注册人住所】日本国东京都中央区晴海1-8-10 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo,Japan 【生产地址】日本国静冈县骏东郡长泉町南一色600-1600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂1:450mL×4、试剂2:150mL×4试剂1:300mL×2、试剂2:100mL×2试剂1:45mL×3、试剂2:15mL×3 【结构及组成】试剂1:4-氨基安替比林(4-AA) ; 试剂2:胆固醇氧化酶 、N-乙烷基-N(-3-甲基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:4-氨基安替比林(4-AA) ; 试剂2:胆固醇氧化酶 、N-乙烷基-N(-3-甲基苯)-N'-琥珀酰乙二胺(EMSE)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人体血清或血浆中低密度脂质胆固醇的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存, 有效期15个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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