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视觉质量分析系统视觉质量分析系统

    产品名称: 视觉质量分析系统Optical Quality Analysis System视觉质量分析系统Optical Quality Analysis System
    注册/备案号: 国械注进20172221172
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-18
    有效期: 2022-04-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VISIOMETRICS, S.L.
    【注册人住所】Rambla Sant Nebridi,10, E-08222 TERRASA,Barcelona,Spain
    【生产地址】Ctra. N-150km, 14.5 Modul TR20-IPCT, E-08227 Terrassa, Barcelona, Spain
    【代理人名称】深圳清清视界眼科产品有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404
    【型号、规格】OQAS Ⅱ
    【结构及组成】该产品由主机和软件OQSS组成,主机包括激光二极管、电荷耦合摄像机、球状镜和操作杆。
    【适用范围】该产品通过测量MTF评估白内障和屈光手术的客观视觉质量,运用OSI对白内障进行分级分期;通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机和软件OQSS组成,主机包括激光二极管、电荷耦合摄像机、球状镜和操作杆。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过测量MTF评估白内障和屈光手术的客观视觉质量,运用OSI对白内障进行分级分期;通过测量人工晶状体调节幅度客观测量晶状体及人工晶状体的调节和伪调节。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404”变更为“代理人住所:深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室”。
    【其他内容】/

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