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总亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access Total βhCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403525号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 × 50个测试/盒 【结构及组成】R1a:包被着山羊抗小鼠 IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin 300]; R1b:兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于TRIS缓冲盐水[含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300] 。产品有效期:2 -10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4036-2012
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