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总亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)Access Total βhCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403525号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50个测试/盒
    【结构及组成】R1a:包被着山羊抗小鼠 IgG-小鼠单克隆抗βhCG 复合物的顺磁性微粒,悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1% 叠氮钠和0.1%ProClin 300]; R1b:兔抗βhCG 碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于TRIS缓冲盐水[含有表面活性剂、BSA、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、<0.1% 叠氮钠和0.25% ProClin300] 。产品有效期:2 -10℃冷藏保存且竖直放置,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中总βhCG水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4036-2012

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