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血管造影高压注射器附件手控器
产品名称: |
血管造影高压注射器附件-手控器MEDRAD Avanta Sterile Hand Controller |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2312330号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.06.09 |
有效期: |
2017-06-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDRAD,INC. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【生产地址】One Medrad Drive Indianola, PA 15051 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】AVA 500 HC 【结构及组成】本产品由盐水注射按钮和造影剂注射按钮组成。 【适用范围】本产品与MEDRAD, INC.的Avanta高压注射系统配套使用,专用于X射线血管造影环境下的操作。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2209-2013《血管造影高压注射器附件-手控器》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【变更情况】变更日期:2014.10.21,生产者名称由“Medrad, Inc.”更改为“Bayer Medical Care, Inc.”;注册地址由“One Medrad Drive Indianola PA 15051USA”更改为“1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania15051 USA”;增加售后服务机构“拜耳医药保健有限公司”。变更日期:2015.06.04,“ 中国代理人:美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司中国代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼902内03单元”变更为“ 中国代理人:拜耳医药保健有限公司中国代理人住所:北京市北京经济技术开发区荣京东街7号”。
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