[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

药物洗脱冠脉支架系统药物洗脱冠脉支架系统

    产品名称: 药物洗脱冠脉支架系统药物洗脱冠脉支架系统Everolimus Eluting Coronary Stent System
    注册/备案号: 国械注进20173461507
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-26
    有效期: 2022-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive-Santa Clara, CA95054-2807 USA
    【生产地址】1)3200 Lakeside Drive-Santa Clara, CA95054-2807 USA 2)26531 Ynez Road-Temecula, CA 92591 USA 3) Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该药物洗脱冠脉支架系统包括:1)一个预装的L-605钴铬(CoCr)合金支架,包被有抗增殖药物Everolimus和多聚物组成的混合物。支架上Everolimus的有效剂量随支架大小而变化,剂量范围为37μg-181μg。2)两个位于球囊下的不透X射线标记物,通过X线透视检查可标记球囊的工作长度和打开的支架长度。3)两个相邻的输送系统标记(从近端算起的与远端端头的距离为95cm和105cm)指示输送系统与上臂动脉径路或股动脉径路时的导引导管末端的相对位置。工作导管的长度为143cm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期两年。
    【适用范围】适用于由于个别新生的天然冠脉病灶(长度≤ 28 mm)而引发症状性和无症状性的缺血性心脏病的患者,可以用于改善冠脉腔内直径,参照血管直径为2.25 mm -4.0 mm。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】该产品原注册号为“国食药监械(进)字2013第3463755号(更)”,注册后生产企业仍需完成以下工作:作为质量跟踪的要求,上市后该企业应:1.继续完成使用本产品的、至少2000例患者的、术后至少5年的跟踪随访工作,对该产品上市后的安全性信息进行评价,延续注册时提交5年以上的临床研究总结报告。2.如果出现重大的安全性问题,应按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问
    年月日,国务院总理李克强签署第号国务院令,公布修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)。《条例》自年月日起施行。日前,司法部市场监管总局药监局的负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问请简要介绍一下《条例》的修订背景。答医疗器械直接关系人民群众生命健康。党中央国务院高度重视医疗器械质量安全与创新发展。年,国务院制定了《医疗器械监督管理条例》,年年分别作了全面修订和部分修改。该《条例》对保障医疗器械质量安全推动行业健康发展发挥了重要作用。近年来,我国医疗器械产业快速发展,党中央国务
    2021/3/24 9:13:26

    司法部、市场监管总局、药监局负责人就《医疗器械监督管理条例》答记者问

    月底将公布基本药物零售指导价格
    余名专家反复论证,余次会议。月日,各界期盼已久的《国家基本药物目录基层部分》出台。作为新医改的重要组成部分,如何推进国家基本药物制度的建设它与其他医疗改革工作的关系如何又可能对改善医药行业格局产生什么影响就此,本报记者采访了参与国家基本药物目录制定的相关负责人和专家。渐进基本药物制度建设分三步走月日出台的并不是我国的第一版基本药物目录。从世界卫生组织上世纪年代提出“基本药物”的概念,许多国家都制定本国的基本药物目录。我国的第一版国家基本药物目录于年发布,其中包括种西药。至年,目录共经过次调整。“
    2009/9/27 16:32:50

    月底将公布基本药物零售指导价格

    进口零食不合格 “品客”也上黑榜
    进口零食洋奶粉的质量也并非“有保证”,昨天,国家质检总局公布了新一批进境食品化妆品不合格信息“黑名单”。在新公布的这批名单中包括进口自美国的美国生产的公斤“品客”辣椒味薯片,检出菌落总数超标,目前已退货。进口自法国公司的三种婴幼儿配方奶粉检出感官检测不合格,共吨奶粉已经全部退货。产自马拉西亚的燕窝因亚硝酸盐超标氨基酸含量不符合国家标准,被销毁。自越南进口的“菓子工房”菠萝蜜片发现菌落总数超标也已退货处理。进口自英国的“亨氏”奶油色拉酱检出违规使用化学物质核黄素,以及首都机场拦截的进口自法国的公斤
    2010/8/20 16:49:37

    进口零食不合格 “品客”也上黑榜

    中药饮片百科全书!行业优势、产业现状、重点政策...
    近年来,随着国家对中医药产业的高度重视,作为中药产业链上最重要一环的中药饮片迎来空前利好,尤其受到资本市场的热捧。“中药炮制技术”入选首批国家级非遗名录,以中药配方颗粒为代表的新型饮片备受产业和资本追捧,现将其行业发展现状和展望综述如下。中药炮制技术入选首批国家级非遗中药炮制技术被列入第一批国家级非物质文化遗产名录,国家在年立项了“中药炮制技术传承基地建设项目”家,投入万元并以大学和医院为主的项目建设,年全国中药特色技术传承人才培训项目共投入万元,国家对中药炮制技术及其传承的重视可见一斑。中药饮
    2017/3/23 10:21:41

    中药饮片百科全书!行业优势、产业现状、重点政策...

    高血压患者应该怎样运动?
    坚持运动许多高血压患者没能在运动中获得显著的效果,问题就出在半途而废。今循序渐进运动量从小到大,会使机体从相对安静转入工作状态,对外界环境的适应能力也会不断提高。这种变化只有逐渐进行,人体才不至于产生明显的不适。如果急功近利,非但不会提高运动效果,反而使高血压患者的身体超过适应限度,处于超负荷状态。运动时出现意外往往都是这样造成的。今小有疲劳锻炼就要产生一定的疲劳感,这种疲劳的产生是在身体能够承受生理允许的范围内。这种状态下进行的运动才有利于增强高血压患者体质,提高高血压患者机体的各项功能。关键
    2012/4/19 15:12:09

    高血压患者应该怎样运动?

    洗发露品牌有哪些?
    洗发露品牌有哪些品牌名称洁盾产品名称洁盾皂角舒爽洗护抑菌露批准文号闽卫消证字第号使用方法取适量本品清洁所需部位,至泡沫产生较多后用温水冲洗干净即可。性状剂型液体产品规格瓶运输包装纸箱包装瓶箱招商企业福州植生源生物工程有限公司联系手机品牌名称为一生产品名称洗发露批准文号陕妆产品用途植萃去屑洗发水适用于头皮屑较多或者头皮容易出油的人群,特别适合需要改善头皮健康状况的人士使用。产品规格招商企业陕西为一生药业有限公司联系电话品牌名称隆力奇产品名称隆力奇去屑柔滑洗发露批准文号主要成分水月桂醇聚醚硫酸酯铵月
    2024/1/5 14:15:25

    洗发露品牌有哪些?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。