自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料
产品名称: |
自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Antimicrobial soft silicone foam dressing自粘性软聚硅酮银离子泡沫敷料Antimicrobial soft silicone foam dressing |
注册/备案号: |
国械注进20173641838 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Molnlycke Health Care AB 【注册人住所】Gamlestadsvagen 3C,SE-402 52 Goteborg Sweden 【生产地址】PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101,Finland 【代理人名称】瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品组成: 1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层 2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫(含银和活性炭) 3.防水透气的保护膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品用于处理低度到中度渗出水平的伤口,如腿部或足部溃疡,压力性溃疡,部分层烧伤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成: 1.司肤泰克软聚硅酮伤口接触层 2.灰色吸收性聚氨基甲酸乙酯泡沫(含银和活性炭) 3.防水透气的保护膜。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于处理低度到中度渗出水平的伤口,如腿部或足部溃疡,压力性溃疡,部分层烧伤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3643147号
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