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自毁型固定剂量疫苗注射器固定针头自毁型固定剂量疫苗注射器固定针头

    产品名称: 自毁型固定剂量疫苗注射器 固定针头Sterile auto-disable two pieces syringes with needle自毁型固定剂量疫苗注射器 固定针头Sterile auto-disable two pieces syringes with needle
    注册/备案号: 国械注进20183151694
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-09
    有效期: 2023-02-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson, S.A.
    【注册人住所】Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA(Huesca) Spain
    【生产地址】Ctra. Mequinenza, s/n,22520 FRAGA(Huesca) Spain
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路 458 号三层 348 部位
    【型号、规格】0.5mL 25G x 1" (0.5 x 25mm);0.5mL 25G x 5/8"(0.5 x 16mm)
    【结构及组成】该产品由针管、针座、护帽、芯杆、外套组成。
    【适用范围】临床上用于吸入疫苗后立即注射疫苗,并具有推注预定剂量的药液后,按压注射器芯杆可使芯杆断裂、注射器功能丧失、防止后续重复使用的特性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由针管、针座、护帽、芯杆、外套组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】临床上用于吸入疫苗后立即注射疫苗,并具有推注预定剂量的药液后,按压注射器芯杆可使芯杆断裂、注射器功能丧失、防止后续重复使用的特性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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