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单纯疱疹病毒型抗体()检测试剂盒酶联免疫法单纯疱疹病毒型抗体()检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 单纯疱疹病毒II型IgM抗体(HSV2 IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 IgM单纯疱疹病毒II型IgM抗体(HSV2 IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM HSV 2 IgM
    注册/备案号: 国械注进20173400975
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-28
    有效期: 2022-03-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
    【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒 ,480人份/盒。
    【结构及组成】纯化单纯疱疹病毒II型抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体(HSV2 IgM)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化单纯疱疹病毒II型抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP) 结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒II型IgM抗体(HSV2 IgM)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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