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窝沟封闭剂窝沟封闭剂
产品名称: |
窝沟封闭剂Sealants窝沟封闭剂Sealants |
注册/备案号: |
国械注进20172630158 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-16 |
有效期: |
2022-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】ConciseTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,DL-樟脑醌; ClinproTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,四丁基四氟硼酸铵,DL-樟脑醌(具体产品成分组成详见产品技术要求)。 【适用范围】本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙以预防龋齿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ConciseTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,DL-樟脑醌; ClinproTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,四丁基四氟硼酸铵,DL-樟脑醌(具体产品成分组成详见产品技术要求)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙以预防龋齿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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