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窝沟封闭剂窝沟封闭剂

    产品名称: 窝沟封闭剂Sealants窝沟封闭剂Sealants
    注册/备案号: 国械注进20172630158
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-16
    有效期: 2022-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M ESPE Dental Products
    【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
    【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】ConciseTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,DL-樟脑醌; ClinproTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,四丁基四氟硼酸铵,DL-樟脑醌(具体产品成分组成详见产品技术要求)。
    【适用范围】本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙以预防龋齿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ConciseTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,DL-樟脑醌; ClinproTM窝沟封闭剂主要成分:TEGDMA,二甲基丙烯酸缩水甘油醚双酚A,硅烷化硅石,四丁基四氟硼酸铵,DL-樟脑醌(具体产品成分组成详见产品技术要求)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙以预防龋齿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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