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高频治疗仪高频治疗仪

    产品名称: 高频治疗仪Radiofrequency Therapy Device高频治疗仪Radiofrequency Therapy Device
    注册/备案号: 国械注进20172256328
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-25
    有效期: 2022-07-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】英国实业有限公司BTL Industries Limited
    【注册人住所】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom
    【生产地址】英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way - SG1 6BU Stevenage Hertfordshire - United Kingdom
    【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201
    【型号、规格】BTL-6000
    【结构及组成】产品由主机、体部治疗器、面部治疗器(选配)、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。
    【适用范围】产品在医疗机构内皮肤科使用,由经过培训的专业医护人员操作,用于减轻皮肤皱纹和褶皱。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、体部治疗器、面部治疗器(选配)、电源线、USB线、备用熔断器、触笔组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】产品在医疗机构内皮肤科使用,由经过培训的专业医护人员操作,用于减轻皮肤皱纹和褶皱。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:比特乐科技(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区深南路与新洲路交汇处东南侧航天大厦A座1201”变更为“代理人名称:比特乐医疗器械(深圳)有限公司;代理人住所:深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室”。
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