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全国药物临床试验数据核查工作座谈会在京召开

年月日，国家食品药品监管总局在京召开全国药物临床试验数据核查工作座谈会，通报了前一阶段临床试验数据自查核查工作情况，研究部署下一阶段工作。食品药品监管总局局长毕井泉，副局长吴浈孙咸泽，食品安全总监郭文奇出席会议。会议强调，药物临床试验是保障上市药品质量的关键环节，临床试验数据造假严重影响药品的有效性和安全性，严重影响药品科学研究和技术创新，严重影响药品审评审批效率，严重影响中国制药业的国际竞争力。下大力气整肃临床试验数据造假行为，是落实最严格监管的具体行动，是推进药品审评审批制度改革的重要内容，

2015/12/4 21:48:01



医药企业成功管理层要做到三高

在医药行业中，一个企业想要不被淘汰，企业的管理层占据十分重要的地位。那么对于管理层来说，要做到哪些才可以让员工为之心服，从而愿意尽心为公司效力呢医药招商网解析在企业管理实践中，我们经常看到很多基层们都不愿“把事做好做到位”，都是“简单错误常常犯”，中层们也无法“把事管好管到位”，于是，高层们除了谩骂之外，就只能剩下亲历亲为去救火的份了，这就是企业混乱的根源。表面看，这种混乱的背后是每个人都不去履行自己的职责，是大家都难以“把事做好做到位”，但其根源却在高层，是高层无法让下属主动把事做好，是高层无

2011/8/10 12:15:09



湖北省发文：重点监控抗菌药、中药注射剂

湖北省发通知，探索剥离门诊药房重点监控抗菌抗菌药中药注射剂。月日，湖北省卫计委发布《关于进一步做好全省基层医疗卫生机构药品供应保障工作的通知》。探索剥离门诊药房《通知》表示，推进医药分开，门诊患者可以自主选择在基层医疗卫生机构或零售药店购药，基层医疗卫生机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药，也不得指定患者到特定零售药店购药。具备条件的可探索将门诊药房从医疗机构剥离。备案采购金额比不得超过本医疗卫生机构月度（年度）采购总金额的。严禁基层医疗卫生机构在平台已有挂网药品且能正常保障供应的情况下，仍

2018/6/25 9:28:45



进口药大批上市可期 国内药企再无理由观望

月日，发布两大公告，一是总局公开征求《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》意见的通知；二是总局关于发布仿制药参比制剂目录（第一批）的通告（年第号）。这两大公告正与年月《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》所提到的要优化药品审评审批程序，加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价的政策内容相一致。这也意味着，年月起开始的一系列药品注册改革仍在继续，对应的目的在于加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决

2017/3/21 9:21:08



今年已有13款中药新药申请上市！

今年已有款中药新药申请上市！日前，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，武汉康乐药业股份有限公司的芍药甘草颗粒药品注册上市许可申请已获受理。今年以来，诺丽通颗粒小儿豉翘清热糖浆糖浆等款中药新药已提交上市申请，同期，国家药监局药品审评中心受理了件中药新药临床申请。新规打破“中药西管”困局“今年我国的中药新药临床申请和上市申请数量创同期新高，最主要的原因是国家系列中医药发展政策利好。”湖南中医药大学第一附属医院研究员邓桂明告诉人民日报健康客户端，从年月至今，国家出台了十多个中医药发展重要政策文件，

2023/7/28 10:26:17



机构：医药板块同时具备抗风险能力和成长进攻能力

工业和信息化部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（年）》，其中提出，到年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化关键技术，制修订项以上医药工业数智技术标准，在智能制药设备检测仪器和制药工业软件等领域研发推广款以上高性能产品；在数智化转型推广方面，打造个以上医药工业数智技术应用典型场景，建成个以上数智药械工厂，建设家以上具有引领性的数智化转型卓越企业，推动打造个医药数智化转型卓越园区

2025/4/25 10:43:49