抗链球菌溶血素“”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)“”抗链球菌溶血素“”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)“”
产品名称: |
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)ASO-LATEX X1 “SEIKEN”抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)ASO-LATEX X1 “SEIKEN” |
注册/备案号: |
国械注进20172400754 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1;缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。 【结构及组成】缓 冲 液 (R-1):甘氨酸; 胶乳悬浮液 (R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓 冲 液 (R-1):甘氨酸; 胶乳悬浮液 (R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~10℃,有效期1年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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