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抗链球菌溶血素“”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)“”抗链球菌溶血素“”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)“”

    产品名称: 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)ASO-LATEX X1 “SEIKEN”抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)ASO-LATEX X1 “SEIKEN”
    注册/备案号: 国械注进20172400754
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.
    【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
    【生产地址】1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN
    【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司
    【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
    【型号、规格】缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1;缓冲液(R-1):32mL×1,胶乳悬浮液(R-2):50mL×1。
    【结构及组成】缓 冲 液 (R-1):甘氨酸; 胶乳悬浮液 (R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓 冲 液 (R-1):甘氨酸; 胶乳悬浮液 (R-2):吸附链球菌溶血素“O”的胶乳粒子。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人体血清中抗链球菌溶血素“O”(ASO)的效价。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~10℃,有效期1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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