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非吸收性外科缝线非吸收性外科缝线

    产品名称: 非吸收性外科缝线FiberWire Suture非吸收性外科缝线FiberWire Suture
    注册/备案号: 国械注进20172656025
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Arthrex, Inc.
    【注册人住所】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【生产地址】1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市闸北区梅园路228号311室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方编织的聚酯纤维和尼龙制成,颜色为白蓝色或白黑色相间,硅橡胶涂层(NuSil医用级2174),缝线尾端的粘合剂为医用级粘合剂乐泰4014,部分缝线带针。
    【适用范围】适用于软组织的缝合或结扎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由超高分子量聚乙烯及在超高分子量聚乙烯芯上方编织的聚酯纤维和尼龙制成,颜色为白蓝色或白黑色相间,硅橡胶涂层(NuSil医用级2174),缝线尾端的粘合剂为医用级粘合剂乐泰4014,部分缝线带针。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于软组织的缝合或结扎。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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