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胸部射线图像去骨软件胸部射线图像去骨软件
产品名称: |
胸部X射线图像去骨软件Bone Suppression software for Chest Radiographs胸部X射线图像去骨软件Bone Suppression software for Chest Radiographs |
注册/备案号: |
国械注进20173701132 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-10 |
有效期: |
2022-04-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RIVERAIN MEDICAL GROUP,LLC 【注册人住所】3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 【生产地址】3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】SoftView(版本号2.3.2) 【结构及组成】该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility),接收模块(Receiver Module),处理模块(Processing Pipeline Manager),发送模块(Sender Module)以及SoftView应用模块(SoftView Application)。 【适用范围】该产品可产生增强型、二次数字胸部X射线图像。通过骨骼屏蔽和组织均衡、增强的AP(前后位)以及PA(后前位)胸部图像改善了肺组织清晰度,可帮助识别是否存在结节。Softview图像提供附加图像,不替换原PA/AP图像。本设备需由经过培训的专业人士使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由系统软件安全光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块(system configuration Utility),接收模块(Receiver Module),处理模块(Processing Pipeline Manager),发送模块(Sender Module)以及SoftView应用模块(SoftView Application)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可产生增强型、二次数字胸部X射线图像。通过骨骼屏蔽和组织均衡、增强的AP(前后位)以及PA(后前位)胸部图像改善了肺组织清晰度,可帮助识别是否存在结节。Softview图像提供附加图像,不替换原PA/AP图像。本设备需由经过培训的专业人士使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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