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微生物鉴定和药敏分析仪微生物鉴定和药敏分析仪
产品名称: |
微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression微生物鉴定和药敏分析仪ATB Expression |
注册/备案号: |
国械注进20172400672 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-10 |
有效期: |
2022-03-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux SA 【注册人住所】Chemin de l’ Orme 69280 MARCY L’ ETOILE, FRANCE 【生产地址】Via Di Campigliano, 58-50015 PONTE-A-EMA (Firenze), Italy 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】ATB 1525 Expression 【结构及组成】该产品由光学模块,机械传动模块,电路控制模块,随机软件(版本号:2)组成。 【适用范围】该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由光学模块,机械传动模块,电路控制模块,随机软件(版本号:2)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品基于比色法和比浊法的原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的病原菌(细菌和酵母菌)的鉴定,并对具有临床意义的细菌(临床致病菌)进行药敏试验。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2400329号
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